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寵物醫院器械設備都有哪些?
來源:未知 |發布時間:2021-08-03 14:37|點擊:
  寵物醫院器械設備暴露評估
  
  1、運輸車輛。SPF運輸車為封閉空調車,溫度保持在22~25℃,運輸前后車輛均經消毒處理。
  
  2、北京地區SPF鼠隔離設施。目前,北京地區SPF鼠隔離設施有8家,均滿足《進境動物隔離檢疫場使用監督管理辦法》中規定的《GB14925—2010實驗動物環境及設施》中的相關要求。
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  3、主管部門監管要求。我國對實驗動物管理的法規和標準比較完善。物醫院器械設備與動物檢疫相關的規定及部分標準包括:①國家科學技術委員會令第2號令《實驗動物管理條例》;②《實驗動物環境及設施》(GB14925—2010);③《實驗動物機構質量和能力的通用要求》(GB/T27416—2014);④《實驗動物微生物等級及監測》(GB14922.2—2011);⑤《實驗動物寄生蟲學等級及監測》(GB14922.1—2001);⑥《實驗動物哺乳類實驗動物的遺傳質量控制》(GB14923—2010);⑦《實驗動物配合飼料營養成分》(GB14923.3—2010)。
  
  北京市設有實驗動物管理辦公室,對實驗動物生產、使用及人員資質均有明確要求,物醫院器械設備從事實驗動物相關活動要獲得《實驗動物生產許可證》《實驗動物從業人員上崗證》。供貨時應提供實驗動物質量合格證書及最新健康檢測報告。
  
  4、進口SPF鼠極少發生不合格情況。過去的6年,北京口岸進口SPF鼠1640批次,合計57345只。在口岸現場檢查發現因運輸籠破損造成鼠逃逸1次,發現運輸籠空氣濾膜破損2次,發現糖尿病模型鼠等體弱動物因環境溫度過高死亡10余次,隔離期間存在因運輸應激、物醫院器械設備特殊疾病模型動物自然發病或雄性鼠打斗導致的個別死亡現象,未見其它異常報告。即使發生疫病風險,在固定場所也易于控制和撲殺。根據美國CharlesRiver公司的統計數據,全球范圍內實驗小鼠主要存在諾如病毒、細小病毒、冠狀病毒、A型輪狀病毒、微小RNA病毒等,上述病毒均非我國進口關注的對象,其它病毒在實驗小鼠中非常罕見。通過分析SPF鼠進境后的運輸車輛、隔離設施、地方監管要求、歷年進口發生問題的幾率、固定場所飼養發生風險的管控有效性,物醫院器械設備證明進境后發生接觸感染的風險為低。
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  5、部分進口國家對SPF鼠進口檢疫管理措施比較11個國家進口SPF鼠的隔離檢疫政策,其中10個國家不對進境SPF鼠進行隔離檢疫,只有澳大利亞在特定條件下才進行隔離檢疫。特別是既是SPF鼠出口大國也是進口國的美國、日本、歐洲相關國家對進境SPF鼠的不隔離政策,說明SPF鼠行業本身的管控措施不會對健康、物醫院器械設備環境造成危害。
  
  6、結論
  
  通過重點分析境外環節SPF小鼠和SPF大鼠的飼養設施、飼養管理、衛生控制物醫院器械設備、病原監測、官方監管、運輸條件,研究SPF鼠進境后的運輸車輛、隔離設施、地方監管要求、歷年進口發生問題的幾率,同時比較11個國家進口SPF鼠的隔離檢疫政策,得出如下結論:一是進口SPF小鼠和大鼠傳入相關疫病的風險低;二是進境后接觸發生的風險低;三是美國、日本、歐洲相關國家對進境SPF鼠不實施官方強制隔離措施。
  
  考慮到我國目前對活動物的隔離檢疫政策和生命科學領域需求,物醫院器械設備綜合《進境動物檢疫疫病名錄》相關鼠病和國標《實驗動物微生物學等級及監測》相關檢測要求,特提出如下檢疫措施:一是進口時,境外供貨方提供出口前3個月內的動物健康監測報告,證明SPF級小鼠的淋巴細胞性脈絡叢腦膜炎病毒、鼠痘病毒、仙臺病毒、小鼠肝炎病毒和漢坦病毒檢測均為陰性,SPF級大鼠的仙臺病毒和漢坦病毒檢測為陰性,可允許對進口的SPF級小鼠或大鼠隔離檢疫14天。凡無出口前3個月內健康監測報告的、監測項目不滿足上述要求的、進口除小鼠、大鼠之外其它種SPF鼠的,物醫院器械設備則維持30天隔離期規定。
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  二是進口SPF級小鼠或大鼠隔離監管期間,凡違反《進境動物隔離檢疫場使用監督管理辦法》中禁止性條款規定的,自發現之日起3個月內進口小鼠或大鼠按照30天實施隔離檢疫,期間無不合格情形的,恢復至14天隔離期規定。三是進口時口岸發現運輸箱破損、過濾膜破損或鼠逃逸等現象時,物醫院器械設備整箱SPF鼠做撲殺、銷毀處理。

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